Pliki cookie na naszej witrynie
Nasza witryna używa plików cookie w celu zapewnienia, że dajemy Ci najlepszą satysfakcję przeglądania.
Kontynuując przeglądanie naszej witryny, wyrażasz zgodę na używanie plików cookie.

 
Więcej Informacji
Rozszerzone śledzenie

Rozszerzone śledzenie

Stale zwiększające się wymagania są kładzione oprogramowaniu wykorzystywanym w przemyśle medycznym oraz farmaceutycznym w celu dokumentacji śledzenia wykonanych czynności. Wymaganie te są wygodnie spełnione przez opcję "Rozszerzone Śledzenie' (zgodnie z FDA 21 CFR Część 11) dostępną w oprogramowaniu badawczym testXpert II firmy Zwick.

Funkcja oprogramowania: Elektroniczna Dokumentacja
Ta funkcja umożliwia pełną, niemanipulowalną dokumentację wszystkich czynności i zmian dokonanych w testXpert II. Poziom, na którym czynności mają być rejestrowane i wyjaśniane, jest określany przez użytkownika zgodnie z jej/jego wytycznymi (mogą być one zaczerpnięte z podręcznika użytkownika KJ lub mogą bazować na zewnętrznych wymaganiach). W indywidualnych przypadkach, może to na przykład oznaczać, że każda zmiana parametru dotyczącego badania, tj. prędkość badawcza, jest w pełni rejestrowana w dzienniku kontroli.

Funkcja oprogramowania: Podpis Elektroniczny
‘Podpis elektroniczny’ umożliwia dokumentację założenia odpowiedzialności jednocześnie umożliwiając zmianę na 'laboratorium bez papieru', gdyż podpis na dokumencie może być zastąpiony podpisem cyfrowym dla programu badawczego i/lub serii badawczej poprzez wprowadzenie nazwy użytkownika i hasła w testXpert II. Jest możliwe dokładne określenie ile podpisów jest wymaganych dla każdego podpisy cyfrowego oraz które grupy użytkowników posiadają do tego autoryzację. Dane są zabezpieczone przez nieautoryzowanymi zmianami gdy zostaną podpisane.


Zapytanie kontaktowe
Zwrot grzecznościowy*
Kraj*
* Pola wymagane